北京

药品注册,临床试验、CRO公司、生物等效性试验、BE试验


 

公司介绍
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  • 联系人:高阳
  • 电话:86-010-67889314
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公司介绍
       本公司由多年在美国公司从事药品研究的专家团队创建。 卓越的团队可以准确高效的完成临床研究及药品注册。
        依托专业的注册技术及临床研究人员,已完成上百个药品注册项目,包括美国ANDA注册及国内注册、进口注册。同期开展的各种国际认证也完成了将近五十个,均是药品注册相关联的认证。
        公司实验室实力雄厚,仪器设备齐全,可以同时开展多种原料药和制剂的质量研究,及进行各种制剂的小试和中试。公司为最早倡导注册技术国际化的公司之一。基于对国内注册要求的熟悉及对国际注册要求的熟练把握,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够得到很好地保证。
        凯瑞德公司为驻京项目管理公司,首倡药品国际研发平台的公司。在三类药品及六类药品的注册研究及申报,美国仿制药(ANDA),包括欧洲申报,已经取得了不菲的成绩。公司技术人员共有五十多人,100%拥有本科以上学历。主要部门负责人均拥有硕士以上学历,其中三分之一以上拥有高级职称。技术部门有研发部(实验室)、注册部、认证部、临床部,公司员工均具有深厚的药学专业背景,多年从事药品研发与注册,医药产品的国际注册与认证。
        对于国内企业而言,仿制药的困难很多,原料药主要集中在杂质评价及控制,制剂主要是处方空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足,凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案,建有大型辅料应用数据库。
        凯瑞科德依靠雄厚的知识储备和强大的科技平台支持,可以迅速为客户完成仿制药的开发和申报(中国3、6类,美国ANDA,欧洲Generics),愿意与广大医药企业携手申报更多造福于患者的药品。
机构档案
机构名称: 北京 机构类型: 民营 (服务)
所 在 地: 河北/石家庄市 机构规模: 50-99人
注册资本: 未填写 注册年份: 2004
资料认证:  
经营模式: 服务
简要描述 : 药品注册,临床试验、CRO公司、生物等效性试验、BE试验
提供的服务: 代理药品注册,临床试验、CRO公司、生物等效性试验、BE试验
机构性质:
医药服务企业 医药研究机构 / 民营企业
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